Wer sind wir?
Die trackle GmbH ist ein Tech Start-Up und Medizinprodukteherstellerin mit Sitz in Bonn. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben einen Sensor, der Frauen dabei hilft zu erkennen, wann sie schwanger werden können. Die erforderlichen Daten werden von einem Sensor gemessen, im Backend verarbeitet und auf einer App ausgespielt. Damit bewegen wir uns im Bereich Femtech, IoT und eHealth.

Als Herstellerin eines Medizinproduktes haben wir unter anderem ein ein Qualitätsmanagementsystem aufgesetzt und zertifizieren lassen. Der Markteintritt steht nun unmittelbar bevor.

Worum geht es im Praktikum?
Mit Markteintritt steht unser Qualitätsmanagementsystem vor seiner ersten Bewährungsprobe und der Bereich “Customer Support” wird eine besondere Rolle spielen.
Für eine*n Praktikant*in mit Fachkenntnissen in “Regulatory Affairs” gibt es viel zu tun: Pflege und Optimierung der Prozesse und Verfahren, Dokumentation, Prozessentwicklung, Qualitätsmanagement, Lieferantinnenmanagement, Support etc.

Wir bieten damit die Chance, ein frisch zertifiziertes, individuell entwickeltes Qualitätsmangementsystem einer jungen Medizinprodukteherstellerin rund um den Markteintritt zu begleiten und zu beobachten. Auch Bachelor- oder Masterarbeiten sind bei uns möglich.

Wen suchen wir?
Wir suchen jemanden mit Leidenschaft und Fachkenntnis in Qualitätsmanagement, regulatorischen Anforderungen und Dokumentation für Medizinproduktehersteller (mindestens nach ISO 9001, besser EN ISO 13485. Sahnehäubchen: Ausgabe 2016).
Wir erwarten außerdem:
– Kenntnisse der MDD Richtlinie 93/42/EWG und der MDR 2017/745, Ausrichtung PEMS
– hohes technisches Verständnis
– Erfahrungen mit cloud-basiertem Arbeiten
– Beherrschung des Office Paketes
– Englisch fließend
– Selbständiges Arbeiten und hervorragende schriftliche Ausdrucksweise

Rahmenbedingungen:
Ein Praktikum bei uns dauert 3 Monate, Voll- oder Teilzeit sind möglich, ebenso (teilweise) remote arbeiten. Einsatzort ist Bonn. Praktikums-übliche Vergütung. Ab sofort oder später.

Kontakt :
Katrin Reuter, CEO trackle GmbH
katrin.reuter at trackle.de